血糖仪RoHS检测

血糖仪RoHS检测是针对电子电气类医疗设备中有害物质限值的强制性测试，主要检测铅（Pb）、镉（Cd）、汞（Hg）、六价铬（Cr⁶⁺）、多溴联苯（PBB）和多溴二苯醚（PBDE）等6类有害物质，确保产品符合欧盟RoHS指令（2011/65/EU）及修订指令（EU）2015/863的限值要求。

检测涵盖血糖仪主机、电池、电路板、外壳塑料等部件，通过化学分析手段验证材料安全性，是医疗器械出口欧盟市场的必备合规性证明。

血糖仪RoHS检测项目介绍

RoHS检测旨在限制电子电气产品中有害物质的使用，血糖仪作为II类医疗器械需满足铅≤0.1%、镉≤0.01%、其他物质≤0.1%的限值。

项目覆盖血糖仪整机及所有可拆分部件，重点关注金属触点、液晶屏、PCB板焊料等高危材料。

检测结果直接影响CE认证的获取，未通过检测的产品将被禁止在欧盟市场销售。

血糖仪RoHS检测项目种类

1、重金属检测：铅、镉、汞、六价铬的定量分析

2、阻燃剂检测：多溴联苯（PBBs）和多溴二苯醚（PBDEs）

3、邻苯二甲酸盐检测（适用含塑化剂的电缆/外壳）

4、材料均质化检测（同质材料单元拆分测试）

血糖仪RoHS检测所需样品

• 完整血糖仪整机1台

• 独立包装的测试条5-10片

• 可拆卸电池（如有）1组

• 同批次外壳塑料碎片10g

• PCB板样品（需标明焊料型号）

血糖仪RoHS检测方法步骤

1、样品拆分：依据IEC 62321标准进行机械/物理拆分

2、XRF筛查：使用X射线荧光光谱仪初步筛选可疑物质

3、化学萃取：采用微波消解/索氏提取处理样品

4、仪器分析：ICP-OES检测重金属，GC-MS分析有机化合物

5、结果判定：对比RoHS指令限值出具符合性报告

血糖仪RoHS检测依据标准

1、EU RoHS Directive 2011/65/EU

2、(EU) 2015/863（邻苯增补指令）

3、IEC 62321-1:2013 有害物质检测流程

4、IEC 62321-3-1:2014 汞含量测定

5、IEC 62321-5:2013 镉/铅/汞的原子光谱法

6、IEC 62321-7-1:2015 六价铬比色法

7、EN 50581:2012 技术文件评估规范

8、EPA 3050B 酸消解前处理

9、ISO 17025:2017 实验室管理体系

10、GB/T 26572-2011 中国RoHS配套标准

血糖仪RoHS检测服务周期

常规检测周期5-7个工作日，加急服务可缩短至3天（需支付30%加急费），样品跨境运输时间另计。

血糖仪RoHS检测应用场景

• 欧盟CE认证申报材料

• 医疗器械生产原料入厂检验

• 出口报关技术文件

• 招投标技术资质证明

• 产品环保合规声明（DoC）支持