血压计REACH检测

血压计REACH检测是针对电子血压计产品中化学物质合规性的关键测试，旨在确保其符合欧盟REACH法规（EC 1907/2006）对有害物质的限制要求。

检测涵盖整机、部件及材料中的高关注物质（SVHC）、重金属（如铅、镉）和邻苯二甲酸盐等，通过化学分析、数据审核及报告签发，验证产品对环境和人体健康的安全性，支持企业满足欧盟市场准入要求。

血压计REACH检测项目介绍

血压计REACH检测是欧盟针对电子医疗设备中化学物质管控的核心合规项目，要求产品中不得含有REACH附录XVII限制的禁用物质，且SVHC清单物质含量需符合通报阈值。

项目涵盖血压计的袖带、导管、显示屏、电路板等组件，重点关注塑料、橡胶、金属及涂层材料中的有害成分，如多环芳烃（PAHs）、短链氯化石蜡（SCCPs）等。

检测需结合材料分解分析、化学提取及仪器检测（如GC-MS、ICP-OES）技术，确保全供应链物质信息透明，适用于家用/医用电子血压计及配套附件。

血压计REACH检测项目种类

1、SVHC筛查：针对228项高关注物质进行定性定量分析，含量超过0.1%需履行供应链信息传递义务

2、限制物质检测：验证铅、镉、六价铬等重金属及邻苯二甲酸酯类是否符合附录XVII限值（如DEHP≤0.1%）

3、材料合规性声明（MCD）：针对不同材质出具符合REACH的证明文件

血压计REACH检测所需样品

1、整机样品：3台未拆封成品（模拟市场流通状态检测）

2、关键部件：单独提供袖带（含内衬）、气泵组件、电路板各5件

3、均质材料样本：每种塑料/橡胶/金属材料提供10g以上，需标注供应商及物料编码

血压计REACH检测方法步骤

1、材料拆分：依据IEC 62321标准进行物理拆解，识别均质材料

2、样品制备：采用机械粉碎/溶剂萃取处理，制备可检测样本

3、化学分析：使用LC-MS/MS检测塑化剂，ICP-MS分析重金属含量

4、数据比对：将检测结果与SVHC清单及限制物质阈值交叉验证

5、编制报告：依据EN 14372格式出具符合性报告，包含材料BOM表及测试数据

血压计REACH检测依据标准

1、REACH法规(EC) No 1907/2006 附录XVII

2、ECHA SVHC候选清单（截至最新更新版本）

3、IEC 62321-3-3:2021 电子电气产品中铅、汞检测

4、EN 14372:2004 儿童用品化学测试方法

5、EPA 6010D-2018 电感耦合等离子体原子发射光谱法

6、ISO 17025:2017 实验室管理体系要求

7、EU 2015/830 修订邻苯二甲酸酯限制条款

8、EU 2020/1145 新增对四溴双酚A的限制

9、GB/T 26125-2011 电子电气产品六种限用物质检测

10、ISO 11890-2-2020 涂料中VOC测定

11、EU 2023/248 新增全氟烷基物质(PFAS)限制

12、DIN 54233-1:2022 纺织品中化学物质提取方法

血压计REACH检测服务周期

常规检测周期为7-10个工作日（含样品预处理3天+仪器分析4天+报告审核2天）

加急服务可缩短至5个工作日（需支付30%加急费）

复杂材料需延长至15天

血压计REACH检测应用场景

1、欧盟CE认证的化学合规性证明文件

2、亚马逊/跨境平台电商的REACH符合性声明（DOC）

3、医疗器械MDR法规（EU 2017/745）的化学安全评估

4、供应链管理中的材料风险管控（如供应商材料变更验证）

5、产品召回事件中的合规性自证材料