GB/T 19042.5-2022《医用成像部门的评价及例行试验第3-5部分：X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验》

Evaluation and routine testing in medical imaging departments—Part 3-5:X-ray computed tomography equipment imaging performance acceptance test and constancy test

标准类型：国家标准

标准属性：推荐性

标准状态：现行

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国家标准《医用成像部门的评价及例行试验第3-5部分：X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验》由TC10（全国医用电器标准化技术委员会）归口，TC10SC1（全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会）执行，主管部门为国家药监局。

主要起草单位上海西门子医疗器械有限公司、辽宁省医疗器械检验检测院、航卫通用电气医疗系统有限公司、东软医疗系统股份有限公司、飞利浦医疗（苏州）有限公司、上海联影医疗科技股份有限公司、明峰医疗系统股份有限公司、深圳安科高技术股份有限公司、宽腾（北京）医疗器械有限公司、廊坊市摩科特医疗科技有限公司。

主要起草人田毅、孙智勇、叶硕奇、魏东、李翔、江南、周培、刘智博、王斌、徐丹、梁铁城、邢占峰、赵冰洁、金玉博、范波、曾凯、许家林。

基础信息

标准号：GB/T 19042.5-2022发布日期：2022-10-12实施日期：2023-11-01全部代替标准：GB/T 19042.5-2006,GB/T 17006.11-2015标准类别：方法中国标准分类号：C43国际标准分类号：11.040.50 归口单位：全国医用电器标准化技术委员会执行单位：全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会主管部门：国家药监局

采标情况

本标准修改采用IEC国际标准：IEC 61223-3-5:2019。采标中文名称:医用成像部门的评价和例行试验第3-5部分：验收试验和稳定性试验 X射线计算机体层摄影设备的成像性能。

起草单位

上海西门子医疗器械有限公司航卫通用电气医疗系统有限公司飞利浦医疗（苏州）有限公司明峰医疗系统股份有限公司宽腾（北京）医疗器械有限公司辽宁省医疗器械检验检测院东软医疗系统股份有限公司上海联影医疗科技股份有限公司深圳安科高技术股份有限公司廊坊市摩科特医疗科技有限公司

起草人

田毅孙智勇李翔江南王斌徐丹赵冰洁金玉博许家林叶硕奇魏东周培刘智博梁铁城邢占峰范波曾凯

相近标准(计划)

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