GB/T 19973.1-2015《医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定》
Sterilization of medical devices—Microbiological methods—Part 1: Determination of a population of microorganisms on products
标准类型:国家标准
标准属性:推荐性
标准状态:废止
该标准已废止,不再提供PDF文件
国家标准《医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定》由TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药监局。
主要起草单位国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、广东省疾病预防控制中心、杭州泰林生物技术设备有限公司、北京市射线应用研究中心。
主要起草人雷秀峰 、钟昱文 、叶大林 、胡金慧 、肖洁玲 、刘博等 。
基础信息
标准号:GB/T 19973.1-2015发布日期:2015-12-10实施日期:2016-09-01废止日期:2024-10-01全部代替标准:GB/T 19973.1-2005标准类别:方法中国标准分类号:C47国际标准分类号:11.080.01 归口单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会执行单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会主管部门:国家药监局
采标情况
本标准等同采用ISO国际标准:ISO 11737-1:2006。采标中文名称:疗器械的灭菌微生物学方法第1部分:产品上微生物总数的测定。
起草单位
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心杭州泰林生物技术设备有限公司广东省疾病预防控制中心北京市射线应用研究中心
起草人
雷秀峰钟昱文肖洁玲刘博叶大林胡金慧
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