
红外热像仪电磁兼容性检测
服务地区:全国
报告类型:电子报告、纸质报告
报告语言:中文报告、英文报告、中英文报告
取样方式:快递邮寄或上门取样
样品要求:样品数量及规格等视检测项而定
注:因业务调整,微析暂不接受个人委托项目。
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红外热像仪电磁兼容性(EMC)检测是评估其在电磁环境中正常工作和抗干扰能力的关键环节,涵盖发射测试(如辐射/传导骚扰)和抗扰度测试(如静电放电、射频干扰等)。该检测依据IEC 60601-1-2等标准,确保设备符合医疗器械安全要求,适用于产品注册、出口认证及质量控制等场景,服务周期通常为10-20个工作日,需提供整机及配套附件作为测试样品。
红外热像仪电磁兼容性检测项目介绍
1、发射测试(EMI):评估设备运行时产生的电磁骚扰是否超出限值,包括辐射骚扰(30MHz-6GHz)和传导骚扰(0.15-30MHz)。
2、抗扰度测试(EMS):验证设备在静电放电(ESD)、射频电磁场(80MHz-2.7GHz)、电快速瞬变(EFT)等干扰下的功能稳定性。
3、工频磁场测试:针对医疗环境中MRI等强磁场设备的共存性验证。
4、电压暂降与中断测试:模拟电网波动对设备供电系统的影响。
5、谐波电流发射测试:评估设备对电网电能质量的干扰程度。
红外热像仪电磁兼容性检测范围
1、涵盖所有采用红外成像技术的医疗设备,包括手持式、固定式及可穿戴热像仪。
2、适用于交流/直流供电设备,含内置电池供电型号。
3、包含设备本体、电源适配器、数据传输线等配套组件。
4、覆盖产品研发、型式检验、注册检验全生命周期检测需求。
5、满足中国NMPA、欧盟CE(MDR)、美国FDA等多国法规要求。
红外热像仪电磁兼容性检测所需样品
1、完整主机3台(2台测试,1台备用),需包含标准配置的传感器和显示屏。
2、配套电源系统:适配器、电池组及充电装置各3套。
3、数据传输配件:USB/蓝牙/WIFI模块及连接线缆。
4、典型负载模拟装置(如热负荷测试板)。
5、技术文档:电路原理图、BOM清单、用户手册。
红外热像仪电磁兼容性检测所需设备
1、3米法半电波暗室(满足CISPR 16-1-4标准)
2、EMI测试接收机(R&S ESR系列或等效设备)
3、静电放电发生器(满足IEC 61000-4-2,±30kV)
4、浪涌抗扰度测试仪(组合波1.2/50μs & 8/20μs)
5、工频磁场发生器(100A/m持续场强)
红外热像仪电磁兼容性检测流程
1、委托受理:确认设备参数、适用标准及检测项目。
2、预处理:样品在实验室环境(23±5℃, RH30-60%)平衡24小时。
3、发射预扫:在屏蔽室进行快速扫描定位干扰源。
4、正式测试:按标准布置EUT,执行全项EMI/EMS测试。
5、数据记录:实时采集设备工作参数和测试数据。
6、结果判定:依据标准限值进行符合性分析。
红外热像仪电磁兼容性检测技术与方法
1、辐射发射测试:采用天线扫描法,EUT置于转台上360°旋转。
2、传导骚扰测试:通过LISN网络采集电源端骚扰电压。
3、静电放电测试:接触放电优先选择金属部件,空气放电针对非导电表面。
4、射频场感抗测试:使用均匀域法,80%幅度调制的载波信号。
5、突发群脉冲测试:对电源端口施加±2kV,信号端口±1kV脉冲群。
红外热像仪电磁兼容性检测标准与规范
1、IEC 60601-1-2:2014:医疗电气设备EMC通用要求,规定测试等级和性能判据。
2、YY 0505-2012:中国医药行业标准,等同采用IEC 60601-1-2第3版。
3、CISPR 11:2015:工业、科学和医疗设备射频骚扰特性限值。
4、GB/T 18268.1-2010:测量、控制和实验室用电气设备EMC要求。
5、ISO 80601-2-59:2017:针对呼吸热像仪的特殊测试要求。
6、IEC 61000-4-3:2020:射频电磁场辐射抗扰度试验方法。
7、IEC 61000-4-4:2018:电快速瞬变脉冲群抗扰度试验。
8、IEC 61000-4-5:2014:浪涌(冲击)抗扰度试验。
9、IEC 61000-4-6:2013:射频场感应的传导骚扰抗扰度。
10、IEC 61000-4-8:2009:工频磁场抗扰度试验。
11、FDA 21 CFR Part 1020.30:美国医用电子设备辐射安全标准。
12、EN 301 489-1 V2.2.3:欧盟无线电设备EMC协调标准。
红外热像仪电磁兼容性检测服务周期
1、常规检测周期:10-15个工作日(含测试及报告编制)。
2、加急服务:可缩短至7个工作日(需支付加急费用)。
3、复测周期:整改后复测需额外3-5个工作日。
4、特殊测试(如10V/m以上场强抗扰度)延长至20个工作日。
5、跨国认证项目(如MDR)需增加文件审核时间5个工作日。
红外热像仪电磁兼容性检测应用场景
1、医疗器械注册检验:中国NMPA二类/三类医疗器械申报。
2、CE认证:满足欧盟医疗器械法规(MDR 2017/745)要求。
3、医院采购验收:确保设备在复杂电磁环境中的可靠性。
4、出口认证:支持FDA 510(k)、日本PMDA等国际市场准入。
5、设计验证:研发阶段发现并整改EMC设计缺陷。
6、质量控制:批量生产时的EMC符合性抽查。