GB 9706.201-2020《医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求》
Medical electrical equipment—Part 2-1: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV
标准类型:国家标准
标准属性:强制性
标准状态:现行
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国家标准《医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求》由464(国家药监局)归口。
主要起草单位北京市医疗器械检验所、北京慧仁海泰创新医疗技术服务有限公司、上海联影医疗科技有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、医科达(北京)医疗器械有限公司。
主要起草人王培臣 、王慧亮 、谢士兵 、焦春营 、冯健 、王理 、纪东泽 、付国涛 、张文明 、刘炯 、王建立 、郑立夫 。
基础信息
标准号:GB 9706.201-2020发布日期:2020-12-24实施日期:2023-05-01全部代替标准:GB 9706.5-2008标准类别:安全中国标准分类号:C43国际标准分类号:11.040.60 归口部门:国家药监局
采标情况
本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-1:2014。采标中文名称:医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求。
起草单位
北京市医疗器械检验所上海联影医疗科技有限公司医科达(北京)医疗器械有限公司北京慧仁海泰创新医疗技术服务有限公司山东新华医疗器械股份有限公司
起草人
王培臣王慧亮冯健王理张文明刘炯谢士兵焦春营纪东泽付国涛王建立郑立夫
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