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GB/T 2766-2022《外科器械 非切割铰接器械通用要求和试验方法》

Surgical instruments—Non-cutting,articulated instruments—General requirements and test methods

标准类型:国家标准

标准属性:推荐性

标准状态:现行

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国家标准《外科器械 非切割铰接器械通用要求和试验方法》由TC94(全国外科器械标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药监局。

主要起草单位上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂、上海市医疗器械检验研究院、新华手术器械有限公司。

主要起草人杨琳 、花松鹤 、韩香莲 、栾仁炳 、顾颖 、徐先净 、郑强 、李俊玲 、刘靓 。

基础信息

标准号:GB/T 2766-2022发布日期:2022-10-12实施日期:2023-11-01全部代替标准:GB/T 2766-2006标准类别:基础中国标准分类号:C31国际标准分类号:11.040.30 归口单位:全国外科器械标准化技术委员会执行单位:全国外科器械标准化技术委员会主管部门:国家药监局

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 7151:1988。采标中文名称:外科器械 非切割铰接器械 一般要求和试验方法。

起草单位

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂新华手术器械有限公司上海市医疗器械检验研究院

起草人

杨琳花松鹤顾颖徐先净刘靓韩香莲栾仁炳郑强李俊玲

相近标准(计划)

YY/T 0687-2008 外科器械 非切割铰接器械 通用技术条件YY/T 0726-2020 无源外科植入物联用器械 通用要求YY/T 0726-2009 与无源外科植入物联用的器械 通用要求YY 0803.1-2010 牙科学 根管器械 第1部分:通用要求和试验方法YY 0875-2023 外科器械 直线型吻合器及组件YY/T 1842.1-2022 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第1部分:通用要求和通用试验方法TY/T 2002-2007 竞技体操器械安全要求和试验方法20232034-T-464 外科器械 剪、钳、镊、牵开器的功能结构与连接紧固件YY/T 1486-2016 牙科学 牙科种植用器械及相关辅助器械的通用要求YY/T 0734.2-2009 清洗消毒器 第2部分:对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验

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