GB 18281.1-2015《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则》
Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 1: General requirements
标准类型：国家标准
标准属性：强制性
标准状态：现行
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国家标准《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则》由464（国家药监局）归口，委托TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）执行。
主要起草单位山东新华医疗器械股份有限公司、3M中国有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心。
主要起草人王久儒 、黄秀莲 、黄靖雄 、赵健存 。
基础信息
标准号：GB 18281.1-2015发布日期：2015-12-10实施日期：2017-01-01全部代替标准：GB 18281.1-2000标准类别：产品中国标准分类号：C47国际标准分类号：11.080.01 归口部门：国家药监局技术委员会：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
采标情况
本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11138-1:2006。采标中文名称:医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则。
起草单位
山东新华医疗器械股份有限公司国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心3M中国有限公司
起草人
王久儒黄秀莲黄靖雄赵健存
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